用途:
该产品适用于药物制剂和无菌制剂除的原铺材料的采样。它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据GMP标准要求,本厂生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电脑元件符合 GB1497-85(电动安全标准);符合 GB-191(包装标准)的规定。洁净采样车电器控制面板为电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,洁净采样车配置带紫外线灭菌灯,其他规格尺寸可根据客户要求定做或者两端加装软帘。

洁净采样车根据GMP标准要求,以及各位认证专家的建议而研发的一种多功能可移动的取样室。净化级别可达30万级~100级,控制面板为电脑轻触点控制,风机为无极调速,风量任意调节,并配紫外线杀菌灯,可根据用户要求加工成带有活动底板的洁净采样车。材质不锈钢、冷轧板等。

PQ-600外形尺寸715*715*1950
PQ-800外形尺寸为935*715*1950
PQ-1000外形尺寸为1030*715*1950
可根据客户
PQ-600外形尺寸715*715*1950
PQ-800外形尺寸为935*715*1950
PQ-1000外形尺寸为1030*715*1950
可根据客户订制规格。
订制规格。

采样车应用 洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂除的原铺材料的采样。
它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据GMP标准要求,本厂生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电脑元件符合 GB1497-85(电动安全标准);符合 GB-191(包装标准)的规定。
编辑本段采样车原理
使用时固定采样车,接通电源,打开电源及风机开关,风机开始工作,将电压调整好(一般为220v),待采样车运转15分钟后,放入采样桶。采样结束后,关掉风机及电源,把采样车移到原来的地方。风机开始工作,将电压调制适当(一般为220V),待洁净采样车运转15分钟后,放入采样桶;采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移至原来的位置。
编辑本段采样车优点
产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定做。
编辑本段洁净采样车验证方案
1.适用范围
本方案适用于PQ-715型洁净采样车的验证。
2.职责
设备动力科:负责洁净采样车的安装确认。 质量部QC:负责验证方案的起草与组织实施,并对所测数据准确性负责。
QC室主管:负责验证工作的组织实施。 QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证报告。 质量部经理:负责验证方案及报告的审核。 质量总监:负责验证方案及报告的批准。
3.内容
安装确认:外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。 检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。 检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。。 运行确认:脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。 照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。 净化效率尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。 沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。 压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。 采样车应用洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂除的原铺材料的采样。
它广泛适用于医药、制剂、电���、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据GMP标准要求,本厂生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电脑元件符合 GB1497-85(电动安全标准);符合 GB-191(包装标准)的规定。
编辑本段采样车原理
使用时固定采样车,接通电源,打开电源及风机开关,风机开始工作,将电压调整好(一般为220v),待采样车运转15分钟后,放入采样桶。采样结束后,关掉风机及电源,把采样车移到原来的地方。风机开始工作,将电压调制适当(一般为220V),待洁净采样车运转15分钟后,放入采样桶;采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移至原来的位置。
编辑本段采样车优点
产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定做。
编辑本段洁净采样车验证方案
1.适用范围
本方案适用于PQ-715型洁净采样车的验证。
2.职责
设备动力科:负责洁净采样车的安装确认。
质量部QC:负责验证方案的起草与组织实施,并对所测数据准确性负责。
QC室主管:负责验证工作的组织实施。
QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证报告。
质量部经理:负责验证方案及报告的审核。
质量总监:负责验证方案及报告的批准。
3.内容
安装确认:外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。
检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。
检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。。
运行确认:脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。
照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。
净化效率尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。
沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。
压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。
买家须知:
关于价格:可开具17%增值税发票(开票需加10%的税点)!
关于售后:我公司设备从发货之日起1年之内进行免费保修。如因人为造成的损坏,我公司进行有偿维修。如一次性无法维修已经不能正常使用的设备,却应我公司本身质量问题,从收货之日起不超过3个工作日,我公司允予退还(换新)处理。一个公司的经营讲究的是诚实、守信,请勿对我们提出无理要求,对这一类要求我们一律拒绝。
关于运输:我公司所有设备(产品)都属于大件货物,我们将通过汽运物流,客户如有特殊要求可协商处理。(请拍下后联系我们修改到你那儿的运费)。
运输费用:货运不像快递,不是越近价格越优惠,要看地点好送不好送。所以我们报的价格均为产品单价,实际运费我们根据实际地点再报价。
包装方式:对于设备,我们都会向买家推荐订木箱(费用另计,按设备木箱外展开面积30元/m2)。
木箱包装优点:可以避免在运输途中的刮伤,压伤,等造成的损坏。
付款方式:我们支持支付宝、银行转账服务,由物流公司代收(货到付款服务先向我公司支付50%订金,余50%余款需向货物公司支付3%的手续费)。